TMF 标准资产
基于 DIA TMF v3.3.1 并按 2026 版 GCP 校准，收录 200 项必备文件（核心集）与 150 份模板。
口径说明：本目录为以 TMF Reference Model v3.3.1 为底本、按中国 2026 版 GCP 校准的核心集；其中标注「条件必备」的文件仅在相应情形下产生（如开展期中分析、涉及样本出境、欧盟 QP 认证等），并非每项试验均须具备。
先弄清新旧口径差在哪：《2026 版 GCP 施行后，TMF 必备文件变了什么》对照页 →
| 编号 | 必备文件与依据 | 分区与时点 | 责任方 | 模板 |
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