答案页 · 数据库锁定
锁库不是数据管理员点一下按钮的事。医学、统计、数据管理三方没在同一份清单上签字确认，库就不该锁。下面四组逐项过、逐项留痕——每一项都要能回答：谁确认的、什么时候确认的、证据在哪。可以当场逐项勾选核对。
本组涉及的条号依据不凭记忆写，以法规原文及项目现行统计分析计划为准，需要时到 法规检索 直查条文原文。
解锁不是不能做，但每一次解锁都会被稽查和检查盯着问原因，问到根上，拼的还是锁库前这份清单做得实不实。逐项核对嫌慢的，用配套的 AI-Skill 把清单跑一遍，先筛出说不清的项再上评审会。